在做檢測(cè)時(shí),有不少關(guān)于“生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)有哪些”的問(wèn)題,這里百檢網(wǎng)給大家簡(jiǎn)單解答一下這個(gè)問(wèn)題。
生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是什么?最新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有哪些?
最新生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是:
1、YY 0569-2011《Ⅱ級(jí) 生物安全柜》
2、JJF 1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》
3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理規(guī)范》
4、DB44/T 833-2010《生物安全柜性能快速測(cè)評(píng)方法》
5、YY/T 1540-2017《醫(yī)用Ⅱ級(jí)生物安全柜核查指南》
一、生物安全柜主要執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)基本信息
1、YY 0569-2011《Ⅱ級(jí) 生物安全柜》
YY 0569-2011是中國(guó)生物安全柜的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),主要規(guī)定了Ⅱ級(jí)生物安全柜的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。該標(biāo)準(zhǔn)適用于Ⅱ級(jí)生物安全柜的設(shè)計(jì)、制造和檢驗(yàn)。Ⅱ級(jí)生物安全柜主要用于生物安全等級(jí)為Ⅱ級(jí)的實(shí)驗(yàn)室,可以提供對(duì)操作者、環(huán)境和材料的保護(hù)。技術(shù)要求包括柜體結(jié)構(gòu)、高效過(guò)濾器、氣流組織、報(bào)警系統(tǒng)、照明和電氣安全等。試驗(yàn)方法包括泄漏測(cè)試、高效過(guò)濾器掃描泄漏測(cè)試、氣流速度測(cè)試等。檢驗(yàn)規(guī)則規(guī)定了出廠檢驗(yàn)和型式檢驗(yàn)的要求。標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存的要求,以確保生物安全柜的安全使用和有效性。
2、JJF 1815-2020《Ⅱ級(jí)生物安全柜校準(zhǔn)規(guī)范》
JJF 1815-2020是中國(guó)生物安全柜的校準(zhǔn)規(guī)范,規(guī)定了Ⅱ級(jí)生物安全柜的校準(zhǔn)要求、校準(zhǔn)方法、校準(zhǔn)結(jié)果的評(píng)定和校準(zhǔn)證書(shū)等。該規(guī)范適用于Ⅱ級(jí)生物安全柜的校準(zhǔn),以確保其性能符合標(biāo)準(zhǔn)要求。校準(zhǔn)要求包括校準(zhǔn)條件、校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)周期等。校準(zhǔn)方法包括泄漏測(cè)試、高效過(guò)濾器掃描泄漏測(cè)試、氣流速度測(cè)試等,與YY 0569-2011標(biāo)準(zhǔn)中的試驗(yàn)方法相同。校準(zhǔn)結(jié)果的評(píng)定包括合格和不合格的判定標(biāo)準(zhǔn),以及對(duì)不合格項(xiàng)目的處理方法。校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包括校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息,以證明生物安全柜的性能符合要求。通過(guò)校準(zhǔn),可以確保生物安全柜的可靠性和有效性,保障實(shí)驗(yàn)室人員和環(huán)境的安全。
3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理規(guī)范》
SN/T 3901-2014是中國(guó)生物安全柜的使用和管理規(guī)范,規(guī)定了生物安全柜的使用要求、操作程序、維護(hù)保養(yǎng)、故障處理和記錄管理等。該規(guī)范適用于各類(lèi)生物安全柜的使用和管理,以確保實(shí)驗(yàn)室的安全和效率。使用要求包括生物安全柜的選擇、安裝和驗(yàn)收等。操作程序包括開(kāi)機(jī)、操作、關(guān)機(jī)和清潔等步驟,以及操作過(guò)程中的注意事項(xiàng)。維護(hù)保養(yǎng)包括日常保養(yǎng)和定期保養(yǎng),以保持生物安全柜的性能和延長(zhǎng)使用壽命。故障處理包括故障的判斷、處理方法和維修要求等。記錄管理要求建立使用和維護(hù)記錄,以便于追溯和改進(jìn)。通過(guò)規(guī)范的使用和管理,可以充分發(fā)揮生物安全柜的作用,降低實(shí)驗(yàn)室的安全風(fēng)險(xiǎn)。
以上為常見(jiàn)的生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)生物安全柜中振動(dòng),氣流速度,電氣安全性能,噪音水平,光照強(qiáng)度等項(xiàng)目都進(jìn)行了規(guī)定。
詳見(jiàn):生物安全柜檢測(cè)項(xiàng)目有哪些(項(xiàng)目一覽)
二、生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的重要性
生物安全柜是一種用于實(shí)驗(yàn)室的特定設(shè)備,它提供對(duì)操作者、實(shí)驗(yàn)樣本和環(huán)境的防護(hù)。主要用于處理可能含有感染性微生物的材料,通過(guò)HEPA過(guò)濾器排出空氣,保證工作環(huán)境的安全,同時(shí)保護(hù)樣品不受污染。生物安全柜執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)提供了指導(dǎo),包括對(duì)生物安全柜各項(xiàng)指標(biāo)做出了明確的規(guī)定。為生物安全柜的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)提供統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。